Sada pro detekci protilátek COVID-19 IgM/IgG

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】Sada pro detekci protilátek COVID-19 IgM/IgG (Metoda imunochromatografie s koloidním zlatem) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 testy/sada, 10 testů/sada

【ABSTRAKT】

Nové koronaviry patří do rodu β. COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně náchylní. V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; Zdrojem infekce mohou být i asymptomaticky infikovaní lidé. Inkubační doba je na základě aktuálního epidemiologického šetření 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

【EXPECTED USAGE】

Tato souprava je vhodná pro kvalitativní detekci COVID-19 detekcí protilátek 2019-nCoV IgM/IgG v lidském séru, plazmě nebo plné krvi. Mezi běžné příznaky infekce 2019-nCoV patří respirační příznaky, horečka, kašel, dušnost a dušnost. V závažnějších případech může infekce způsobit zápal plic, těžký akutní respirační syndrom, selhání ledvin a dokonce i smrt. 2019 nCoV může být vylučován respiračními sekrety nebo přenášen ústními tekutinami, kýcháním, fyzickým kontaktem a kapičkami vzduchu.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Princip imunochromatografie této soupravy: separace složek ve směsi přes médium pomocí kapilární síly a specifická a rychlá vazba protilátky na její antigen. Tento test se skládá ze dvou kazet, kazety IgG a kazety IgM.

Pro YXI-CoV-IgM&IgG-1 a YXI-CoV-IgM&IgG-10: V kazetě IgM se jedná o suché médium, které bylo samostatně potaženo rekombinantním antigenem 2019-nCoV („T“ testovací linie) a kozí anti-myší polyklonální protilátky („C“ kontrolní linie). Protilátky značené koloidním zlatem, myší anti-lidské IgM (mIgM) jsou v sekci uvolňovací podložky. Jakmile se na sekci podložky (S) nanese zředěné sérum, plazma nebo plná krev, protilátka mIgM se naváže na 2019- nCoV IgM protilátky, pokud jsou přítomny, tvoří komplex mlgM-IgM. Komplex mlgM-IgM se pak bude pohybovat přes nitrocelulózový filtr (NC filtr) prostřednictvím kapilárního účinku. Pokud je ve vzorku přítomna protilátka 2019-nCoV IgM, testovací linie (T) se naváže na komplex mlgM-IgM a vyvine barvu. Pokud ve vzorku není žádná protilátka 2019-nCoV IgM, volný mIgM se nenaváže na testovací linii (T) a nevyvine se barva. Volný mIgM se naváže na kontrolní linii (C); tato kontrolní linka by měla být viditelná po kroku detekce, protože to potvrzuje, že souprava funguje správně. V kazetě IgG je to suché médium, které bylo potaženo odděleně myším anti-lidským IgG („T“ testovací linie) a králíkem antikuřecí IgY protilátka („C“ kontrolní linie). Protilátky značené koloidním zlatem, rekombinantní antigen 2019-nCoV a kuřecí protilátka IgY jsou v části uvolňovací podložky. Jakmile je naředěné sérum, plazma nebo plná krev aplikována na část (S) vzorkové podložky,

Rekombinantní antigen koloidního zlata-2019-nCoV se naváže na protilátky IgG 2019-nCoV, pokud jsou přítomny, a vytvoří komplex rekombinantního antigenu-IgG koloidní zlato-2019-nCoV. Komplex se pak bude pohybovat přes nitrocelulózový filtr (NC filtr) prostřednictvím kapilárního působení. Pokud je ve vzorku přítomna protilátka IgG 2019-nCoV, testovací proužek (T) se naváže na komplex koloidního zlata-2019-nCoV rekombinantního antigenu-IgG a vyvine barvu. Pokud ve vzorku není žádná protilátka 2019-nCoV IgG, volný koloidní rekombinantní antigen koloidního zlata-2019-nCoV se nenaváže na testovací proužek (T) a nevyvine se žádné zabarvení. Volná koloidní zlato-kuřecí IgY protilátka se naváže na kontrolní linii (C); tato kontrolní linie by měla být viditelná po kroku detekce, protože to potvrzuje, že souprava funguje správně.

For For YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 a YXI-CoV-IgM&IgG-02-10: Princip imunochromatografie této soupravy: separace složek ve směsi přes médium pomocí kapilární síly a specifické a rychlé vazby protilátka proti svému antigenu. Souprava COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit je kvalitativní membránová imunoanalýza pro detekci IgG a IgM protilátek proti SARS-CoV-2 ve vzorcích plné krve, séra nebo plazmy. Tento test se skládá ze dvou složek, složky IgG a složky IgM. Ve složce IgG je anti-lidský IgG potažen v oblasti testovací linie IgG. Během testování vzorek reaguje s částicemi potaženými antigenem SARS-CoV-2 v testovací kazetě. Směs poté migruje laterálně podél membrány chromatograficky kapilárním působením a reaguje s antihumánním IgG v oblasti testovací linie IgG, pokud vzorek obsahuje IgG protilátky proti SARSCoV-2. V důsledku toho se v testovací oblasti IgG objeví barevná čára. Podobně je anti-lidský IgM potažen v oblasti testovací linie IgM a pokud vzorek obsahuje protilátky IgM proti SARS-CoV-2, komplex konjugovaného vzorku reaguje s antihumánním IgM. Výsledkem je, že se v oblasti testovací linie IgM objeví barevná linka. Pokud tedy vzorek obsahuje protilátky IgG proti SARS-CoV-2, objeví se v oblasti testovací linie IgG barevná linka. Pokud vzorek obsahuje protilátky IgM SARS-CoV-2, objeví se v oblasti testovací linie IgM barevná linka. Pokud vzorek neobsahuje protilátky proti SARS-CoV-2, neobjeví se žádná barevná čára v žádné z oblastí testovací čáry, což znamená negativní výsledek. Aby sloužila jako kontrola postupu, barevná čára se vždy objeví v oblasti kontrolní čáry, což znamená, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k nasávání membrány.

【MAIN COMPONENTS】

Poznámka: Komponenty v různých dávkových sadách nelze míchat ani zaměňovat.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

• Alkoholový polštářek

•Jehla na odběr krve

【STORAGE A EXPIKRYSAION】

Uchovávejte soupravy na chladném a suchém místě při teplotě 2 - 25 °C.

Chraňte před mrazem.

Správně skladované soupravy mají platnost 12 měsíců.

【SAMPLE REQUIREMORLS】

Test je vhodný pro vzorky lidského séra, plazmy nebo plné krve. Vzorky by měly být použity co nejdříve po odběru. Odběr séra a plazmy: Sérum a plazma by měly být odděleny co nejdříve po odběru krve, aby se zabránilo hemolýze.

【SAMPLE PŘEDSERVATION】

Sérum a plazma by měly být použity co nejdříve po odběru a skladovány při teplotě 2-8°C po dobu 7 dnů, pokud se nepoužijí okamžitě. Pokud je požadováno dlouhodobé skladování, skladujte při -20 °C po dobu kratší než 2 měsíce. Vyhněte se opakovanému zmrazování a rozmrazování.

Vzorek plné nebo periferní krve by měl být testován do 8 hodin po odběru.

K detekci se nesmí používat vzorky těžké hemolýzy a lipidů.

【TESTING METHOD】

Pro YXI-CoV-IgM&IgG-1 a YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny. Před testováním nechejte testovací proužek, zkumavku na ředění vzorků a vzorek na pokojovou teplotu.

1. Přidejte 50 µl plné nebo periferní krve nebo 20 µl séra a plazmy do zkumavky na ředění vzorků a důkladně promíchejte. Přidejte 3-4 kapky do části vzorkové podložky.

2. Nechte 5 minut při pokojové teplotě, abyste viděli výsledky. Výsledky naměřené po 5 minutách jsou neplatné a měly by být vyřazeny. Pro YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 a YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny. Před testováním nechejte testovací proužek, zkumavku na ředění vzorků a vzorek na pokojovou teplotu.

1. Přidejte 25 µl plné nebo periferní krve nebo 10 µl séra a plazmy do zkumavky na ředění vzorků a důkladně promíchejte. Přidejte 4 kapky do podložky na vzorky

sekce.

2. Nechte 5 minut při pokojové teplotě, abyste viděli výsledky. Výsledky naměřené po 5 minutách jsou neplatné a měly by být vyřazeny.

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】